年12月5日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”或“集团”；股份代码：.SH；.HK）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到《受理通知书》（受理号:JXHL国、JXHL国、JXHL国），其获许可的Tenapanor片（规格:10mg/20mg/30mg）用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
据悉，Tenapanor片为化学药品，主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。年9月，该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理；同月，Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获美国食品和药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）上市批准。截至目前，Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗处于美国Ⅲ期临床试验阶段。最新公布的结果显示，产品在该适应症上安全性良好，主要有效性终点均已达到。据悉，Ardelyx计划在年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。该公司认为，一旦获得批准，tenapanor可以成为治疗血磷浓度升高的CKD透析患者的基础疗法。
图：Tenapanor（右）一周的用量与磷酸盐粘合剂（左）一周的用量（图片来源：Ardelyx官方网站）年12月，复星医药产业获Ardelyx,Inc.关于Tenapanor片在中国地区（包括中国大陆、香港及澳门特别行*区）的独家临床开发和商业化等许可。截至年10月，复星医药针对Tenapanor片累计研发投入为人民币约9,万元(未经审计;包括许可费)。
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